21 CFR 176,170 Vysvetlené|Súlad s papierovým obalom potravín

21 CFR 176.170 je nariadenie US Food and Drug Administration, ktoré upravuje látky používané v papieri a lepenke – vrátane tvarovanej vlákniny (tvarovanej buničiny) a bagasy – ktoré sa dotýkajú vodných alebo mastných potravín. Pre kupujúcich odpovedá na jednu praktickú otázku:možno tento obal použiť s mojimi potravinami pri mojej teplote bez toho, aby sa do jedla prenieslo neprijateľné množstvo materiálu?Odpoveď vždy závisí od podmienok používania, za ktorých bol produkt testovaný.

Čo je 21 CFR 176,170?

Oddiel 176.170 sa nachádza v hlave 21 Kódexu federálnych predpisov, časť 176, ktorá zahŕňa nepriame potravinárske prídavné látky z papiera a lepenkových komponentov. Robí to dve veci:

Uvádza zoznam povolených látok.Na povrchu, ktorý prichádza do styku s potravinami, sa môžu použiť iba zložky uvedené v nariadení (alebo inak povolené, napríklad prostredníctvom oznámenia o kontakte s potravinami).

Stanovuje limity ťažby.Hotový obal je vystavený potravinovým simulátorom a množstvo materiálu, ktorý migruje von – extrakčné látky – musí zostať v rámci limitov nariadenia, vyjadrených v miligramoch na štvorcový palec povrchu, ktorý prichádza do styku s potravinami.

Na oboch častiach záleží. Úspešný extrakčný test ukazuje nízku migráciu za testovaných podmienok; sama o sebe nedokazuje, že každá surovina je povolenou látkou. Dôveryhodný dodávateľ môže hovoriť s oboma.

Aké sú podmienky používania FDA A–H?

Tabuľka 2 z 21 CFR 176.170 definuje osem podmienok používania. Každý z nich odráža, aké horúce je jedlo a čo sa s ním deje v obale. Testovanie extraktov sa vykonáva s časmi a teplotami, ktoré zodpovedajú zvoleným podmienkam.

Podmienka	Definícia (21 CFR 176,170, tabuľka 2)
A	Sterilizované teplom pri vysokej teplote (napr. nad 212 stupňov F)
B	Sterilizovaná vriacou vodou
C	Plnené za tepla alebo pasterizované nad 150 stupňov F
D	Plnené za tepla alebo pasterizované pod 150 stupňov F
E	Naplnené a uskladnené pri izbovej teplote (žiadne tepelné spracovanie v nádobe)
F	Skladovanie v chladničke (žiadne tepelné spracovanie v nádobe)
G	Skladovanie v mraze (žiadne tepelné spracovanie v nádobe)
H	Skladovanie v mraze alebo v chladničke: hotové potraviny určené na ohriatie v nádobe v čase použitia

Prečo je to dôležité pri nákupe:správa spustená pod podmienkou E podporuje použitie pri izbovej teplote. Ak vaša žiadosť zahŕňa jedlo plnené za horúca, pasterizáciu alebo ohrievanie v nádobe, vyžiadajte si údaje za podmienok, ktoré sa im zhodujú.

Ako funguje testovanie extraktov FDA?

Laboratórium vystaví obal simulantom, ktoré zastupujú rôzne druhy potravín, a potom zváži zvyšok, ktorý migruje:

Voda- pre vodnaté potraviny

n-heptán- na mastné a mastné jedlá

8 % etanolu- pre nízkoalkoholické jedlá a nápoje

50% etanol- pre potraviny a nápoje s vyšším obsahom alkoholu

Výsledky sa uvádzajú v mg/in² a porovnávajú sa s limitom stanoveným v nariadení. Výsledok „nd“ (nezistené) znamená, že rezíduum bolo pod limitom hlásenia laboratória.

Ako čítate správu o teste 21 CFR 176.170?

Skontrolujte Podmienky používania.Mal by zodpovedať vášmu jedlu a procesu, nielen povedať „FDA“.

Skontrolujte, ktoré simulanty boli spustené.Mastné alebo mastné potraviny potrebujú n-heptánový výsledok.

Porovnajte každý výsledok s limitoma vyhľadajte jasné vyhlásenie o úspešnom/neúspešnom.

Skontrolujte žiadateľa, dátum a laboratórium.Správa by mala byť vydaná dodávateľovi nezávislým laboratóriom a mala by byť primerane aktuálna.

Sledujte znenie.FDA „neschváli“ ani „necertifikuje“ balenie. Tvrdenia ako „schválené FDA“ sú červenou vlajkou; "Vyhovuje 21 CFR 176.170" podložený správou o skúške je presná forma.

Spĺňa lisované vlákno Bio Earth 21 CFR 176.170?

Balenie z lisovaných vlákien Bio Earth, ktoré prichádza do kontaktu s potravinami, vyrobené z drevnej buničiny a bagasy, bolo testované spoločnosťou SGS Taiwan proti limitom ťažby 21 CFR 176.170 podPodmienky používania E(naplnené a uskladnené pri izbovej teplote). Všetky štyri simulanty vyhoveli limitu 0,5 mg/in²:

Simulant	Skúšobné podmienky	Výsledok (mg/in²)	Limit (mg/in²)
Voda	120 stupňov F, 24 h	Nezistené (<0.2)	0.5
n-heptán	70 stupňov F, 30 min	0.278	0.5
8 % etanolu	120 stupňov F, 24 h	0.202	0.5
50% etanol	120 stupňov F, 24 h	Nezistené (<0.2)	0.5

Úplná správa SGS je k dispozícii na požiadanie. Ak vaša aplikácia vyžaduje plnenie za horúca alebo ohrievanie, môžeme zabezpečiť testovanie za zodpovedajúcich podmienok použitia pre váš program.

Tieto výsledky platia pre naše nepotiahnuté tvarované vlákno; verzie s laminovanou fóliou sa hodnotia samostatne.

FAQ

Aká je podmienka použitia E?Podmienka E v tabuľke 2 21 CFR 176.170 znamená naplnenú a uskladnenú pri izbovej teplote, bez tepelného spracovania v nádobe.

Existuje niečo ako obal „schválený FDA“?Nie v obvyklom zmysle. FDA reguluje látky používané v materiáloch prichádzajúcich do styku s potravinami. Balenie je v súlade s predpismi ako 21 CFR 176.170; nie je jednotlivo schválený.

Vzťahuje sa 21 CFR 176.170 na lisované vlákno?áno. Lisované vlákno je materiál na báze papiera, takže jeho zložky prichádzajúce do styku s potravinami spadajú pod predpisy o papieri a lepenke.

Pokrýva výsledok podmienky E horúce jedlo?č. Podmienka E zahŕňa plnenie a skladovanie pri izbovej teplote. Plnenie za horúca, pasterizácia a ohrev v nádobe zodpovedajú iným podmienkam (A–D a H).

Čo znamená „nd“ v prehľade?Nezistené – výsledok bol pod limitom hlásenia laboratória.

Potrebujete testovacie údaje FDA, ktoré zodpovedajú vášmu jedlu a teplote?Povedzte nám o svojej aplikácii a my budeme zdieľať naše správy alebo zariadime testovanie za správnych podmienok používania. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Tento článok slúži na všeobecné informácie a nie je právnym poradenstvom. Potvrďte požiadavky na súlad pre vašu konkrétnu aplikáciu s kvalifikovaným regulačným poradcom.